r²診斷

我們與Enzyme Research Labs合作，將高純度蛋白質和試劑納入臨床診斷試劑盒。這些套件的制造采用“端到端”

r²Diagnostics是Enzyme研究實驗室（ERL）的姊妹公司，于1993年注冊成立，獲得FDA 21CFR820注冊，并獲得ISO 13485認證的臨床凝血實驗室止血產品制造商和分銷商。

在r2Diagnostics的試劑和對照中，我們目前生產低ISI，液體促凝血酶原激酶（Phosphoplastin RL），肝素和狼瘡敏感的APTT（Phospholin ES），具有24小時重建穩定性的穩健蛋白S試劑盒（ThromboTek PSe），適合的高嶺土活化KCT用于自動血凝儀（LupoTek KCT），基于毒液的篩選和用于LA的確認試劑（LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL），以及用酶研究實驗室的人凝血酶構建的凝血酶時間（T-Tek）和纖維蛋白原（Fibro Tek）試劑盒。

r²Diagnostics 150-201說明書

PlasmaCon LA

分析類型

控制等離子體和校準器

描述

PlasmaCon LA是凍干的人血漿，包括狼瘡抗凝血劑

有可能的使用

PlasmaCon LA旨在用作LA陽性，異常質量控制血漿，用于監測在專業臨床實驗室中對檸檬酸鹽血漿中狼瘡抗凝血劑的存在進行診斷分析的性能。

用途

PlasmaCon LA用作LA陽性對照血漿，  用于臨床凝血實驗室中的體外診斷性狼瘡抗凝血試驗。

訂購信息

目錄 ＃	產品	套件配置	監管分類	產品插頁（PDF）
150-201	PlasmaCon LA	10 x 1 mL	510（k），CE	LL-4530_A-PConLA.pdf

測試原理

所有實驗室檢測都需要內部質量控制（QC）作為實驗室質量保證計劃的一部分?？刂品秶Q于試劑的每次批次更改，每次批次更改控制，以及儀器的主要服務。此后，根據臨床實驗室改進修正案的要求進行控制。目前，低要求是每24小時進行兩級控制; 實驗室在設計內部質量控制程序時，應參考當前的CLIA或ISO法規以及試劑制造商的建議。

PlasmaCon LA對照血漿由加入緩沖液和穩定劑的正常和LA陽性血漿的混合物制備，并用作狼瘡抗凝血試驗的LA陽性對照，例如LupoTek KCT，LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL。

控制材料和工藝，使我們成為止血產品的行業先進者。