biomedicadiagnostics 820 IVD說明書

更新時間：2021-10-15

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biomedicadiagnostics 820 IVD說明書

抗凝治療的作用是阻斷凝血因子的活性。抗凝劑可能會阻斷凝血級聯中的特定目標。在急性冠脈綜合征 (ACS)/經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 患者的急性情況下臨床使用的批準抗凝劑根據其作用機制進行分類。凝血酶抑制劑是常用的，分為間接凝血酶抑制劑和直接凝血酶抑制劑。也可以使用抗 X 抑制劑，但它們在接受 PCI 的患者中的使用受到限制。凝血因子的阻斷是關鍵，因為它們與增強的血小板反應性有關，從而增加血栓形成的風險。

ACTICHROME® 肝素（抗 FIIa），活性測定 REF：820 IVD

CE 標志，FDA 510(K)清除，

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ACTICHROME® 肝素（抗 FIIa）是一種酰胺分解顯色分析，旨在通過測量因子 IIa（凝血酶）活性定量測定人血漿中的治療性肝素。抗凝血酶 III (ATIII) 對血漿中因子 IIa（凝血酶）、因子 Xa 和其他凝血絲氨酸蛋白酶的抑制作用被肝素增加了數千倍。這種抑制作用解釋了肝素的抗凝作用。通過測量其抗因子 IIa 活性來測定血漿肝素水平是監測肝素治療功效的必要工具。低分子量肝素 (LMWH) 制劑似乎比因子 Xa 和 AT-III 之間的反應更難催化凝血酶 (FIIa) 和 AT-III 之間的反應。普通肝素 (UFH) 同等地催化這兩種反應。

ACTICHROME 肝素 (Anti-FIIa) 是一個三階段檢測。首先，含有肝素的血漿與人抗凝血酶 III 一起孵育，形成肝素-ATIII 復合物。其次，添加凝血酶，凝血酶被肝素-ATIII 復合物抑制。最后，殘留的凝血酶活性水解 SPECTROZYME® TH，一種凝血酶特異性顯色底物。由于凝血酶和抗凝血酶 III 都過量，所測量的殘余凝血酶活性與血漿中的肝素濃度成反比。

試劑
6 瓶牛凝血酶試劑，2 mL（凍干）
6 瓶人抗凝血酶 III 試劑，5 mL（凍干）
6 瓶 SPECTROZYME® TH，2 mL（凍干）

規格
樣品	檸檬酸鹽收集的血漿
樣品制備	在人抗凝血酶 III 試劑中 1:16 稀釋
樣品量	25 μL 稀釋血漿
總分析時間	10分鐘
標準范圍	0 – 0.6 單位/毫升
檢測下限	ND
精確	測定內 CV < 10.8% 測定間 CV < 9.6%
測試次數	120

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ACTICHROME® 肝素（抗 FIIa），活性測定 REF：820 IVD

CE 標志，FDA 510(K)清除，

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