quansysbio 721649HU說明書

更新時間：2022-05-10

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quansysbio 721649HU說明書

SARS-CoV-2 Quantitative Transparent - small

Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (5-Plex)

Q-Plex SARS-CoV-2 人 IgG (5-Plex)

用于測量 SARS-CoV-2 S1、 SARS-CoV-2 S2、Sheep Fc（陰性對照）、抗人 IgG（陽性對照）、核衣殼蛋白

物種特異性：人類
經(jīng)驗證的樣本類型：人血清、血漿和干燥的全血樣本
每孔所需的樣品量： 2 µL
預(yù)計檢測時間： 2 小時
特異性：見下面的檢測驗證
檢測類型：間接
檢測方法：化學(xué)發(fā)光
多重格式： 96 孔板
目錄編號： 721649HU

分析物檢測類型范圍檢測限精密度*（測定間）精密度*（測定內(nèi)）平均*線性S1間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%6.2%105%S2間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%13.2%101%NP間接1000 - 1.3 單位/毫升0.9 單位/毫升13%9%103%

分析物	檢測類型	范圍	檢測限	精密度*（測定間）	精密度*（測定內(nèi)）	平均*線性
S1	間接	1000 - 1.3 單位/毫升	1.3 單位/毫升	14%	6.2%	105%
S2	間接	1000 - 1.3 單位/毫升	1.3 單位/毫升	14%	13.2%	101%
NP	間接	1000 - 1.3 單位/毫升	0.9 單位/毫升	13%	9%	103%

* 批內(nèi)和批間精密度分別以 n=20 和 n=10 次重復(fù)計算。


SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 和 S2 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測
N=360	確認(rèn)陽性	確認(rèn)陰性
IgG檢測陽性	33	0
IgG檢測陰性	1	326


SARS-CoV-2 核衣殼 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測
N=360	確認(rèn)陽性	確認(rèn)陰性
IgG檢測陽性	32	19
IgG檢測陰性	2	307


	S1 和 S2 與 PCR	核衣殼與 PCR
靈敏度 (PPA)	97.1%	94.1%
特異性（NPA）	100%	94.2%
陽性預(yù)測值 (PPV)	100%	62.7%
負(fù)預(yù)測值 (NPV)	99.7%	99.4%

測定原理

Q-Plex SARS-CoV-2 人 IgG (5-Plex) 陣列可同時識別針對刺突糖蛋白 S1 和 S2 亞基的人 IgG 抗體以及核衣殼蛋白 (NP) 特異性抗體。刺突糖蛋白對于病毒附著在細(xì)胞上的能力至關(guān)重要，而 NP 是構(gòu)成病毒外殼或衣殼的主要蛋白質(zhì)。該測定還檢測針對綿羊抗體 Fc 區(qū)的抗體，以控制樣品和測定組分之間的交叉反應(yīng)。最后，該試劑盒使用抗人 IgG 檢測作為陽性對照，以確保檢測結(jié)果符合預(yù)期。

為什么要添加核衣殼？

測量針對 NP 以及 S1 和 S2 的抗體的能力提供了區(qū)分由疫苗接種引起的抗體反應(yīng)和由感染引起的抗體反應(yīng)的機(jī)會。目前所有授權(quán)的 SARS-CoV-2 功能性疫苗，如輝瑞和 Moderna mRNA 疫苗以及強(qiáng)生 DNA 疫苗，都使用刺突糖蛋白作為免疫原，在患者體內(nèi)引發(fā)保護(hù)性抗體反應(yīng)。因此，在已接種疫苗的患者身上檢測到 NP 特異性抗體表明他們之前也感染了 SARS-CoV-2。這種工具在血清陽性率研究以及專注于闡明接種疫苗患者免疫反應(yīng)的研究中很有用。

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