biorelevant FEDGAS High-Fat Meal說明書

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發(fā)公司，專注于增強(qiáng)不溶性口服藥物的吸收。這教會了我們在模擬胃腸液體內(nèi)容物和性質(zhì)的溶出介質(zhì)中進(jìn)行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實(shí)驗(yàn)室銷售這些生物相關(guān)培養(yǎng)基。

二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關(guān)培養(yǎng)基，在這一領(lǐng)域積累了豐富的專業(yè)知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個國家/地區(qū)銷售我們的產(chǎn)品。

• 在食用 FDA 高脂肪餐后模擬胃液的溶出介質(zhì)中測試您的口服藥物

• 獲得關(guān)于食物對藥物吸收影響的新見解

• 3 種不同的包裝（早/中/晚）反映給藥后胃排空的不同階段

• 設(shè)計(jì)用于使用USP 設(shè)備 1 或 2進(jìn)行溶出度測試

• 無需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含緩沖液，用于即時和簡單的制備

使

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介質(zhì)模擬高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培養(yǎng)基（我們建議每個溶出容器使用的體積）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模擬來自三個不同胃排空階段的液體：早期、中期和晚期。

在這三種介質(zhì)中進(jìn)行測試將揭示您的藥物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情況。

• 準(zhǔn)備簡單快捷，包含緩沖液，易于使用

• 每包可產(chǎn)生 6 x 900 毫升溶出介質(zhì)

• 適用于所有類型的藥物（酸、堿、中性、鹽）                 

• 與 USP Apparatus 1 或 2 以及標(biāo)準(zhǔn) HPLC 分析設(shè)備兼容

• 易于過濾，因此無需耗時的分離技術(shù)

FEDGAS™ 制備說明

FEDGAS™ 溶出介質(zhì)模擬進(jìn)食狀態(tài)下的人體胃液。每個溶出杯應(yīng)該使用 900 毫升：這包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 種不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均單獨(dú)出售）。

設(shè)備

• 校準(zhǔn)天平

• 適用容器

• 攪拌板和聚四氟乙烯磁鐵

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合適的容器中

• 加入732.6g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合適的容器中

• 加入730.8g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合適的容器中

• 加入729.9g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yǎng)基呈乳白色，即可使用

用法

• 我們建議在 37?C 下使用 FEDGAS 溶出介質(zhì)。在此溫度下可使用長達(dá) 24 小時

• 將 FEDGAS 凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后 7 天內(nèi)使用

• 在室溫下儲存 FEDGAS 緩沖液瓶